科伦药业:输液龙头有望借创新药迎来业绩爆发
www.moneyweekly.com.cn   2020-09-02   来源:爽涛

自从我国实行医改以来,国内药企纷纷围绕改革方案深度学习并积极投标,A股上市公司四川科伦药业股份有限公司(股票简称:科伦药业,股票代码:002422)今年8月20日晚间发布公告,公司及全资子公司湖南科伦制药有限公司参加了联合采购办公室组织的第三批全国药品集中采购的投标工作。

本次招投标中,科伦药业的枸橼酸托法替布片(5mg)、氢溴酸西酞普兰片(20mg)/氢溴酸西酞普兰胶囊(20mg)、盐酸达泊西汀片(30mg/60mg)、阿莫西林颗粒(0.125g)拟中标本次集中采购,且公司根据各省市场潜力进行了省份遴选。

高研发奠定龙头地位

科伦药业历经20余年发展,现已成为拥有海内外80余家企业的现代化药业集团。是全球最大的大输液专业制造商和运营商。

科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。科伦还是我国输液行业中品种最齐全、包装形式最完备的医药制造企业之一,更是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。

无论哪个行业,想成为业内龙头,势必要持续大量投入研发费用。仅2020年上半年,科伦药业研发投入就高达7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重达到10.37%。公司2020年至今已有12个产品获批上市,并有16项药物申报生产。

自2017年至今,科伦药业获批上市49项(首仿/首家20项),其中共有24个(34个规格)品种过评(11个为首家),含10个品种按新注册分类获批;有13个品种创新药物开展临床研究。2019年,科伦药业作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,荣获“2019年度中国医药工业百强”第三名。

自创立以来,科伦药业已先后投入数十亿元进行研发创新,建立了国家级博士后科研工作站和院士工作站,累计获得13项“国家重点新产品”称号、6项“十二五重大新药创制”专项、6项“十三五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目支持。

截至2020年6月30日,科伦已申请国内外专利3,939项,获得专利授权2,532项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领域相继启动了500余项重大药物的研制,创新专利海外授权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未来”的新时代,公司如今成功进军国际市场,助推公司发展进入良性循环。

创新药布局成果明显

探究科伦药业20余年发展之路,2012年底,中国药物研究领军型人物王晶翼博士加盟科伦,自此开启了科伦的创新转型之路。

2012年转型至今,科伦仿制药研发实现从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。截止2020年8月20日,已有49项仿制药物续贯获批上市,建立起了科伦在肠外营养、细菌感染及体液平衡的产品集群优势,开始进入肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科和糖尿病等疾病领域并逐步强化。

2020年1月1日至2020年8月20日,科伦药业有12项药物获批上市,16项药物申报生产。随着后续品种的陆续获批,将进一步提升科伦药业在肿瘤、细菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等产品线价值,而且公司近期首次进入诊断造影领域也将推动业绩提升。

集采方面,科伦药业共有10项产品、12个规格进入第一批、第二批和第三批国家带量采购。2020年,公司9个产品、11个规格进入第二批和第三批国家组织药品集中采购,分别是枸橼酸托法替布片、氢溴酸西酞普兰片/胶囊、盐酸达泊西汀片、阿莫西林胶囊、阿莫西林颗粒、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊。

单抗药品或是下一个业绩爆发点

值得关注的是,科伦药业目前已开展两项PD-L1单抗2期临床试验,适应症为复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)和复发或难治性鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma,NPC)(r/r NPC),牵头PI均为中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。

公开资料显示,鼻咽癌发病具有非常强的地域性特征,从全球来看,我国鼻咽癌发病率远超平均水平。根据国际癌症研究中心发布的Globocan 2018报告,2018年全球鼻咽癌新发病例12.90万例,死亡病例7.30万例,发病率为1.7/10万,死亡率为1.0/10万;中国新发6.06万例,死亡病例3.14万例,发病率和死亡率分别高达为4.3/10万人和2.2/10万人,分别为全球平均水平的2.5倍和2.2倍。

为解决这一难题,国内药企纷纷发力鼻咽癌国产药,目前科伦药业旗下的科伦A167,是国内唯一展开鼻咽癌2期临床的PD-L1单抗药物,有望成为全球首个治疗晚期鼻咽癌的PD-L1单抗。

此外,科伦药业r/r cHL适应症如今已经完成入组,预计2020年第四季度完成Pre-IND申报。。科伦药业有望在未来成为国外药企阿斯利康的度伐利尤单抗和罗氏的阿特利珠单抗产品的有力竞争者。如果科伦药业这两项单抗药品能如期上市,科伦药业业绩未来有望迎来爆发,并为国内相关病患带来曙光。(文章仅代表作者个人观点,不作为投资建议,投资有风险,选择需谨慎)

网友评论

最新评论