注射剂市场面临重塑
2017-12-29 | 作者: 陈静 | 来源:
从此前经验来看,注射剂一致性评价至少要用3年左右完成。研发实力强、出口型药企将受益。
    

2017年12月22日,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》公开征求意见,在参比制剂、处方工艺、原辅包装质量控制、质量研究及控制技术、稳定性研究等方面提出了要求。分析人士认为,注射剂一致性评价有望2018年上半年拉开帷幕,7000亿元市场面临格局重塑。

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