百克生物：带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理
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2022-04-07
长春百克生物科技股份公司（股票简称：百克生物 股票代码：688276）4月6日发布公告表示，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》，其带状疱疹减毒活疫苗申请生产注册获得受理。
百克生物表示，本次带状疱疹减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性，获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。若该疫苗品种顺利获批上市，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。
据了解，百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品，同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体。公司于2014年取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件，并已完成临床试验相关工作。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix，百克生物疫苗品种如获批上市，将填补带状疱疹疫苗品种的国产空白。（文章仅代表作者个人观点，不作为投资建议，投资有风险，选择需谨慎）