百克生物:创新疫苗打造健康未来,核心技术成就国际一流企业
www.moneyweekly.com.cn   2021-08-02   靳朝辉

近年来,国内疫苗政策逐渐完善,药企布局步伐加快,疫苗行业在政策刺激下发展渐趋繁荣。随着国民健康意识、预防意识的提高以及疫苗市场的逐步开拓,生物医药市场规模将进一步扩大,我国二类苗市场有望迎来新一轮的扩容期。 

长春百克生物科技股份公司(股票简称:百克生物,股票代码:688276)作为WHO全球流感疫苗行动计划(GAP)中国区的参与者,公司深耕疫苗市场,将流感减毒活疫苗技术落地至中国,并不断优化生产工艺以提高疫苗安全性。日前,公司研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗已获批上市,成为市场关注的焦点。 

市场需求旺盛,产品优势突出 

据医药市场调研机EvaluatePharma  2019年发布《WorldPreview2019,Outlookto2024》报告显示,2018年全球疫苗市场规模约305亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额3.5%;2019年约为326亿美元,同比增长约6.9%,伴随新型疫苗及多价多联疫苗陆续上市,全球疫苗市场的增长潜力较大。 

与此同时,我国疫苗市场也得到快速发展,从政府到民众对疫苗的认识都得到提高。根据中检院数据披露,2013-2019年,我国疫苗批签发量呈波动态势,2019年约为5.65亿支/瓶/粒。截至2020年12月31日,中国疫苗累计新增批签发6.51亿支/瓶/粒,同比增长14.39%。 

目前,我国疫苗市场较为成熟,但创新疫苗相对比较稀缺,随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大,我国创新疫苗的比重将不断增大。作为创新型医药企业的百克生物在增大自身疫苗产品优势的同时,不断加强技术创新能力,领跑疫苗行业发展。 

百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。公司的水痘疫苗的市场份额一路领先,同时冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。 

此外,百克生物所研发生产的水痘减毒活疫苗一直占据市场领先地位,2020年公司水痘疫苗批签发占比为32.01%,位居市场第一位。在疫苗制备方面,公司的科研人员选用WHO推荐的并经中检院检验合格的水痘-带状疱疹病毒减毒株(Oka株),以MRC-5人二倍体细胞作为水痘减毒活疫苗生产用细胞基质制备疫苗。与市场上同疫苗相比,具有更高的产品滴度、更强的安全性和更高的稳定性。 

据了解,流感具有季节性爆发特征,公众的接种意愿高,百克生物所研发的冻干鼻喷流感疫苗为流感减毒活疫苗,也是国内独家经鼻喷接种的流感疫苗。 

WHO为预防全球范围流感的爆发,在全球多个国家选取疫苗生产厂家作为应急疫苗供应商,在中国授权百克生物作为唯一合作企业生产冻干鼻喷流感疫苗。在使用效果上,百克生物的产品生产效率高,不仅有利于应对流感大规模流行、依从性更高,还有利于提高流感疫苗接种率并且可诱导黏膜免疫。 

在人用狂犬病疫苗方面,百克生物的全资子公司迈丰生物拥有狂犬疫苗品种,该品种采用经中检院检验合格的aG株作为毒种,以Vero细胞作为细胞基质,利用微载体生物反应器技术进行病毒培养。相比市场上同类疫苗,具有较先进的产品生产工艺、产成品效价较高、具有更高的安全性,同时产品批间一致性好,质量可控性强。 

掌握核心技术,确定行业地位 

自成立以来,百克生物一直致力于生物疫苗及生物药物研发和产业化研究,公司目前具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间。由科学家带领的研发团队具有丰富研发经验和专业技术储备,在公司内通过自主研发建立起了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四个核心技术平台,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。 

百克生物现依托核心技术平台,已经实现3个(水痘疫苗、狂犬疫苗、冻干鼻喷流感疫苗)疫苗产品的获批生产。此外,公司还有16个产品处于在研状态(4个处于临床试验阶段),涵盖百白破、带状疱疹及流感等多个适应症领域,均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种,预期未来可以较好的契合市场需求。 

作为国家级高新技术企业,百克生物在产品生产上采用自主研发、合作研发和委托研究相结合的产品研发模式。在坚持自主研发的基础上,积极与外部高校、研究机构和其他创新药企开展合作,共同开发国际前沿、国内稀缺且临床需求大的创新疫苗,引进相关技术及专利,满足国内市场和临床的需求。 

仅在2020年度,百克生物在研发方面投入的金额就达到了2.2亿元,研发费用占营业收入总额的15.26%,同比增长69%。此外,公司已拥有研发人员数达到117名,占员工总数比例为11.15%,其中本科及以上学历研发人员占比80%以上。 

公司现承接了多项国家级研发项目,其中包括牵头了2项国家科技重大专项:长春百克多肽药物和创新疫苗孵化基地建设及重组疫苗通用载体构建与应用技术平台;参加了国家科技重大专项1项:创新药物孵化(吉林)基地;亦有多项在研项目获得国家科技资金支持。截至2020年12月31日,公司共获得国内授权专利26项,其中发明专利23项;国际授权专利6项,均为发明专利。 

多年发展与实践积累,百克生物已拥有超过12年的的产业化规模疫苗生产经验,拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品的质量安全稳定。 

此外,百克生物加围绕传染病的预防控制需要,重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品,选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性疫苗产品开发,研发管线涵盖预防和治疗流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以及阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的临床急需生物药。 

目前,百克生物除了已掌握的关键核心技术之外,公司还建立起专业的营销团队和广泛的销售渠道,产品覆盖全国,并出口至境外多个国家,公司力争成为国际一流的生物药的创新型企业。(文章仅代表作者个人观点,不作为投资建议,投资有风险,选择需谨慎)

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